硫酸多粘菌素b(医药反垄断再现亿元级别罚单，这次是上海医药)

近日，上海医药（601607.SH）公告，全资子公司因违反《反垄断法》被罚，拟被罚没金额或达到4.62亿元。银柿财经注意到，今年来已有多家上市药企因同类事项被罚，行业内频现与反垄断有关的“亿元罚单”。

独家药品曾经历巨幅降价

具体来看，上海医药此次被处罚的子公司系上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“第一生化”）。上海医药披露的上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》显示，上海市市场监督管理局认为，第一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为，违反了《反垄断法》第二十二条第一款：“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为：（一）以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品；......”的规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为。

根据《反垄断法》第五十七条、第五十九条规定，综合考虑第一生化违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况等因素，同时考虑第一生化对违法行为负次要责任，积极配合调查，主动提供相关证据材料，上海市市场监督管理局决定责令第一生化停止违法行为，没收违法所得近3.38亿元，并处2022年销售额3%的罚款，约1.24亿元。两项合计，第一生化将被罚没约4.62亿元。

值得注意的是，作为涉事药品的上市许可持有人，第一生化对此次违法行为仅“负次要责任”。那么，主要责任人是谁，又受到了怎样的处罚？银柿财经尝试拨打上海医药的投资者联系电话询问，但一直未能接通；致电上海市市场监督管理局方面经转接后，第一生化注册所在地、上海闵行区市监局相关工作人员表示：“企业的罚没档案属于内部档案，不对社会层面公开。”

据了解，上述涉事药品注射用硫酸多黏菌素B系抗MDR革兰氏阴性菌药物。多黏菌素类抗菌药是临床治疗革兰阴性菌感染的经典药物。据西南证券研报，国内已上市的用于全身治疗的多黏菌素类产品即包括注射用硫酸多黏菌素B，系第一生化的独家单品。

研报还显示，目前国内多黏菌素类抗生素产品获批数量较少，上市时间不长，仍处于快速增长期。目前多黏菌素类药物在多重耐药革兰阴性菌治疗中地位日益提升，相关产品销售额快速增长。

从年报看，注射用硫酸多黏菌素B对上海医药而言属于重要品种。在2022年年报中，上海医药将注射用硫酸多黏菌素B列入公司五个主要药品之一；2022年这一产品在医疗机构的合计实际采购量达到71.6万瓶，按年报披露的2303元（50万单位）计算，该产品年销售额可能在16.48亿元左右，而2022年全年上海医药全身性抗感染药物的总营业收入为27.67亿元，即注射用硫酸多黏菌素B的营收贡献可能达到七成。

值得一提的还有，在此次被处罚前，注射用硫酸多黏菌素B经历了大幅降价。今年年中，山西、甘肃等多地宣布调低注射用硫酸多黏菌素B挂网单价，由2303元调整至270元；山西省药械集中招标采购中心公告显示，降价系根据国家医疗保障局有关文件要求及企业申请。

有投资者因此向上海医药方面询问降价的具体情况，公司当时回复称：“此次事件为应相关部门要求，第一生化积极与合作方进行充分沟通、协调，同时考虑到该药品的用药特殊性，经过内部测算后最终提交降价申请。该单品2022年对集团利润贡献无重大影响。”

年内多家上市药企因反垄断事项被罚

除了上海医药外，银柿财经注意到，今年来还有多家上市药企因涉及反垄断问题被罚。据上海市监局4月信息，上海旭东海普药业有限公司（以下简称“旭东海普”）与天津天药医药科技有限公司（以下简称“天药科技”）达成并实施“固定或者变更商品的价格”“分割销售市场”的垄断协议行为，据公开资料，两家公司分别为远大医药（00512.HK）的联营公司和津药药业（600488.SH）的子公司。

据相关行政处罚决定书，根据国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）交办线索，上海市监局核查发现旭东海普和天药科技达成并实施了固定或者变更商品价格、分割销售市场的协议，排除、限制了市场竞争，损害了消费者利益和社会公共利益。

2015年至2017年，中国境内只有旭东海普和天药科技两家公司稳定销售氟尿嘧啶注射液。氟尿嘧啶注射液为抗代谢抗肿瘤药，主要用于治疗结直肠癌、胃癌和食管癌等，被列入国家基本药物目录，是国家医保甲类药品。2015年，旭东海普与天药科技管理层多次会面，讨论氟尿嘧啶注射液合作事宜，并于2015年10月28日达成氟尿嘧啶注射液“横向联盟”协议，形成固定或者变更商品价格、分割销售市场的共识和长期默契。两家公司因相关违法行为合计被罚5705.58万元。

远大医药的另一家子公司远大医药（中国）有限公司在年内也因为反垄断事项被罚。5月，市场监管总局依法对远大医药（中国）有限公司与武汉汇海医药有限公司（武汉汇海）达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚。相关处罚决定书显示，两家公司达成并实施了关于销售重酒石酸去甲肾上腺素（以下简称去甲肾上腺素）原料药和肾上腺素原料药的垄断协议。

市场监管总局官方刊文显示，原料药是用于制造制剂的活性物质，作为生产各类制剂的基本原料，处于医药产业链上游，是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。由于我国原料药行业存在批文数量少、市场壁垒高、需求刚性强、价格弹性弱、市场集中度较高等特点，从而容易产生垄断行为。

市场监管总局责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，没收远大医药违法所得1.49亿元，并处罚款1.36亿元；没收武汉汇海违法所得3092.48万元，并处罚款412.68万元。

值得注意的是，武汉汇海与上海医药或同样存在关系。根据《中国经营报》今年7月报道，注射用硫酸多黏菌素B或由武汉汇海进行学术推广，在武汉汇海官网首页对注射用硫酸多黏菌素B曾做介绍。不过，12月18日，银柿财经经多番搜索未能找到武汉汇海官网。

此外，上市公司易明医药（002826.SZ）曾在2021年发布公告称，其收购的标的公司承接有武汉汇海注射用硫酸多粘菌素B药品在内蒙古、辽宁（部分产品）的推广业务。