特威凯(药监局发话，怀孕、备孕要远离这种药物)

文丨健识局 冯晨晨

编丨leon

昨天，国家药监局公布了最新一期的药物警戒快讯，又有5款药物被“钉上黑名单”！其中，多替拉韦因可导致婴儿出生缺陷上榜！

要知道，多替拉韦用于治疗成人及12岁以上儿童人免疫缺陷病毒（HIV）感染，其商品名为特威凯（Tivicay）。而该药虽不能完全治愈HIV感染或获得性免疫缺陷综合征，但是可以阻止艾滋病的免疫系统损伤以及相关感染和疾病的进展，备受相关人士青睐。

但近日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）却发布公告称，一项研究结果提示，多替拉韦可能存在致出生缺陷风险，因此也引起了我国国家药监局的注意。

在波斯瓦纳开展的Tsepamo研究，通过对11,558名HIV感染女性所生婴儿的观察发现：

母亲在怀孕期间使用多替拉韦，有0.9%的婴儿（426例中的4例）发生神经管缺陷，如脊柱裂；而使用其他HIV治疗药物的母亲，所生婴儿仅0.1%（11,173例中的11例）发生神经管缺陷。

也就是说，孕期妇女在使用多替拉韦治疗后，出生的婴儿可能出现出生缺陷的风险，而TGA在监测多替拉韦的安全性后则认为，就连有怀孕计划的妇女也不应使用该药！

因此，对于多替拉韦，大家需要注意以下几点：

1、正在使用多替拉韦的女性，需要注意该药可能存在致出生缺陷风险。

2、有怀孕可能的女性，在用药期间应采用有效的避孕措施。

3、有怀孕计划的女性，请咨询医生并评估治疗方案。

4、已经怀孕并正在使用多替拉韦的女性，请咨询医生，在咨询医生前不要擅自停药，可能会伤害患者和未出生的婴儿。

5、正在怀孕、可能已经怀孕或正在计划怀孕的女性，一定要告知医生，以便主管医生对治疗方案进行评估。

此外，医务人员也需要注意：

1、不要对有生育能力且有计划怀孕的女性，使用多替拉韦。

2、开始多替拉韦治疗时，要对有生育能力的女性进行受孕排除。

3、建议有生育能力的女性，在使用多替拉韦期间采取有效的避孕措施。

4、如果使用多替拉韦的女性确认为孕早期，除非没有其他合适的药物，否则应调整为其他替代药物治疗。 5、TGA将与制药企业一起更新产品说明书的安全信息，如有更新信息将适时发布。