盐酸拉贝洛尔片(人福医药：全资子公司盐酸拉贝洛尔片获美国FDA批准文号)

中证网讯（记者 吴勇）人福医药10月9日盘后公告，公司全资子公司Epic Pharma收到美国FDA关于盐酸拉贝洛尔片的批准文号。

据人福医药介绍，盐酸拉贝洛尔片适用于各种类型高血压。Epic Pharma于2019年提交盐酸拉贝洛尔片的ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）申请，累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计，2019年该药品在美国市场的总销售额约为5000万美元，主要生产厂商包括PAR FORM、TEVA等。根据米内网数据统计，2019年度盐酸拉贝洛尔所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为5000万元人民币，主要生产厂商包括江苏迪赛诺制药有限公司、海南灵康制药有限公司、郑州凯利药业有限公司等。

人福医药表示，本次盐酸拉贝洛尔片获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。